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國內首個自主品牌的新一代小型化流式細胞儀產品成功獲批上市!

來源:Celula添加時間:2019/02/25 點擊:
近日,由位于四川成都的高新技術企業-賽雷納(中國)醫療科技有限公司自主研發的新一代小型流式細胞儀獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準的二類醫療器械注冊證,成為國內獲批上市的首個自主品牌的小型流式細胞儀產品,相關配套試劑也同期獲取CFDA批準上市證書。

流式細胞儀具有廣泛的應用領域
流式細胞儀(Flow cytometer )是對細胞進行自動分析的裝置。它可以快速測量(分析速度可達每秒數千個細胞和更多)、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特征參量(信息主要來自特異性熒光信號及非熒光散射信號)。流式細胞儀主要由四部分:流動室和液流系統;激光源和光學系統;光電檢測系統;計算機和分析系統。
流式細胞儀常用于臨床檢測、細胞生物學研究、農林畜牧養殖研究、微生物學應用以及食品藥品檢測等領域。在臨床檢測中的感染科、呼吸系統、消化系統、泌尿系統、內分泌功能、風濕免疫性疾病、血液疾病科等科室中檢測多達上百種疾病。目前,國內相關疾病檢測需求巨大,科研應用也是種類繁多,流式細胞儀是不可或缺的檢測儀器。

常見流式細胞儀無法有效滿足臨床市場發展需求
流式細胞儀大多數為國外產品,基本分布在三甲及以上大型醫院,面對中國龐大的患者人群,無法提供高效廉價的檢測服務,有如下主要原因:
1、價格高昂:儀器一般在50萬人民幣以上,且配套試劑價格昂貴,超過基層醫院的財務承受能力。
2、操作復雜,使用不便:各類檢測內容需要調整多項設備參數和數據分析流程,操作人員需要專業培訓定崗操作,加劇了流式細胞儀在中國以及基層醫院使用的難度,無法滿足國內臨床市場剛需。
 
小型化、易普及——賽雷納流式細胞儀
賽雷納研發的Sparrow流式細胞儀,基于企業多年技術研發和產品轉化能力,在系統集成方案,器件選擇,數據分析智能化等內容取得了關鍵突破,實現了小型化,低成本的智能化操作。
Sparrow流式細胞儀 配備雙色高性能激光器,自主設計的光路無需調整,同步檢測6個信號參數,具備準確絕對計數能力,并配套全自動樣本處理功能、極大提高了工作效率;自主研發AISFCM全中文分析軟件,傻瓜化一鍵操作模式,無需用戶設置相關參數,僅需5分鐘學習即可掌握儀器使用,降低人員的專業能力要求,使得儀器操作更方便、檢測結果準確度更高、以更低的檢測成本滿足中國基層醫院的需求。
 

目前Sparrow流式細胞儀已應用于多家醫療機構和檢測中心,獲得了廣泛的贊譽。Sparrow流式細胞儀的成功上市,為中國醫療流式應用帶來了巨大改變。Sparrow流式細胞儀以小型化、以簡
馭繁的特點,可將重要檢測拓廣至基層單位,為流式細胞儀廣泛應用提供了低成本高精準的解決方案,翻開了中國醫療流式廣泛應用的新篇章。
 
Sparrow流式細胞儀

 


賽雷納(中國)醫療科技有限公司
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賽雷納(中國)醫療科技有限公司是專注生育健康和小型化醫療設備的生物技術公司,主要產品方向包括流式細胞儀和配套抗體試劑,無創產前檢測技術。
賽雷納(中國)于2013年在成都設立總部,在上海,北京和美國加州圣地亞哥設有辦公室,現已擁有7000余平米完整的科研、技術轉化、生產和服務基地。與國內外多家知名企業和知名專家建立了緊密合作。
創始人,董事長/總經理 張海川 1997年獲得清華大學精密儀器與機械專業的博士學位,在美國積累了十多年高新技術研發和企業管理經驗,主導了無創產前和流式細胞儀等多項核心技術的建立,個人擁有50余項專利和20多篇文獻。
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